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5月23日,Seagen公司宣布,其口服HER2抑制剂Tukysa(tucatinib),与抗HER2单克隆抗体trastuzumab联用,在治疗HER2阳性转移性经治结直肠癌(mCRC)患者的关键性2期临床试验中获得积极顶线结果。这些试验数据将成为该公司向美国FDA递交补充新药申请(sNDA)的基础。

这项开放标签2期临床试验的试验结果显示,Tukysa组合疗法达到38.1%的确认客观缓解率(cORR,95% CI:27.7,49.3)。中位缓解持续时间(DoR)为12.4个月(95% CI:8.5,20.5)。Tukysa与trastuzumab的组合表现出良好的耐受性,最常见治疗相关不良事件为腹泻、疲惫、恶心和输注相关反应,通常为低级别。网页链接   $Seagen(SGEN)$ 

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