5月20日，Zealand Pharma 表示，其抗低血糖药物 Zegalogue (dasiglucagon) 达到了 III 期试验的主要终点，与安慰剂相比，先天性高胰岛素血症 (CHI) 婴儿对静脉注射 (IV) 葡萄糖的需求减少了 55%。该药物去年在美国首次获批，用于治疗 6 岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症，该公司现在表示正准备提交申请，将批准拓展到 CHI 儿科适应症。受此消息影响，公司股价一度上涨 21%。

该试验正在研究通过泵给药的慢性 Zegalogue 输注是否有助于减少患有持续性 CHI 的儿童的葡萄糖需求。该研究招募了 12 名年龄从 7 天到 12 个月不等的患者。在研究的第 1 部分中，他们被随机分配到两组中的一组——第一组先接受 Zegalogue 输注 48 小时，再交叉至 48 小时安慰剂，而第二组则相反，从安慰剂开始，再交叉至 Zegalogue。在这两种情况下，随后在第 2 部分中进行了 21 天的 Zegalogue 输注。

Zealand表示，顶线结果显示两组在主要终点上存在显着差异，主要终点是交叉部分期间每个治疗期最后 12 小时的平均静脉葡萄糖输注率 (IV GIR)。从 15.7 mg/kg/min 的基线 IV GIR 开始，Zegalogue 的平均 IV GIR 为 4.3，而安慰剂为 9.4。该公司表示，Zegalogue 的耐受性也很好，其整体安全性与早期 3 个月至 12 岁 CHI 年龄较大儿童的 III 期试验中报告的一致。

该研究表明，在通过间歇性自测血糖进行评估时，与单独的标准护理相比，在标准护理中添加 Zegalogue 并没有显着降低低血糖发生率。然而，即使错过了主要终点，该公司指出，当通过盲法连续血糖监测进行评估时，与单独的标准治疗相比，其药物将低血糖降低了 40% 至 50%。网页链接   $Zealand Pharma(ZEAL)$