5月16日,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,FDA 已取消对其IND申请的暂停,该研究测试 lenacapavir 注射剂型用于 HIV 治疗和暴露前预防( PrEP )。由于担心溶液中可能形成亚可见玻璃颗粒,FDA去年年底停止使用硼硅酸盐小瓶。
据吉利德(Gilead)称,FDA 在审查了该公司的计划以及有关 lenacapavir 注射液与由铝硅酸盐玻璃制成的替代小瓶的储存和相容性的相应数据后取消了暂停。网页链接 $吉利德科学(GILD)$
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5月16日,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,FDA 已取消对其IND申请的暂停,该研究测试 lenacapavir 注射剂型用于 HIV 治疗和暴露前预防( PrEP )。由于担心溶液中可能形成亚可见玻璃颗粒,FDA去年年底停止使用硼硅酸盐小瓶。
据吉利德(Gilead)称,FDA 在审查了该公司的计划以及有关 lenacapavir 注射液与由铝硅酸盐玻璃制成的替代小瓶的储存和相容性的相应数据后取消了暂停。网页链接 $吉利德科学(GILD)$