5月6日，辉瑞（Pfizer）和 Myovant Sciences 周五表示， FDA延长了对 Myfembree 扩大适应症审评的时间，申请包括与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的管理。两家公司表示，行动日期现已推迟三个月至 8 月 6 日，以便该机构有更多时间评估有关骨矿物质密度 (BMD) 的信息。

上个月，辉瑞（Pfizer）和 Myovant 披露，FDA 已发现申请中存在的缺陷，阻碍了对标签和/或上市后要求和承诺的讨论。当时，制药商表示，监管机构尚未提供有关缺陷的详细信息，也没有对未决申请做出最终决定。

Myfembree 将 GnRH 拮抗剂 relugolix 与激素雌二醇和炔诺酮相结合，去年获得 FDA 批准，用于治疗患有子宫肌瘤的绝经前妇女的大量月经出血。同时， relugolix 于 2020 年首次在美国获得批准，以 Orgovyx 商品名每日一次治疗晚期前列腺癌男性患者。网页链接   $Myovant Sciences(MYOV)$