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4月20日,Acturus Therapeutics 表示,其用于 COVID-19的自我扩增 mRNA 候选疫苗达到了 III 期研究的主要疗效终点。然而,消息传出后股价仍下跌多达 20%,一位分析师怀疑该公司的 ARCT-154 疫苗是否会得到 FDA 的批准,尽管它符合该机构的紧急使用授权 (EUA) 最低标准。

这项由 Arcturus 的合作方 Vinbiocare Biotechnology 开展的正在进行的研究在越南进行,招募了 19,000 多名成年受试者,其中包括 COVID-19 严重并发症风险较高的个体。该试验的 III 期安慰剂对照疗效部分招募了 16,000 多名受试者,主要终点是预防病毒学证实的 COVID-19 疾病。

根据对两剂疫苗接种系列后一周至约两个月期间累积的 COVID-19 病例的分析,ARCT-154 显示出 55% 的抗感染功效。 Acturus 指出,这些病例是在 2021 年 12 月至 2022 年 2 月越南爆发 COVID-19 期间发现的,当时 Delta 和 Omicron 变异株占主导地位。

该分析还研究了 43 例严重疾病,包括与 COVID-19 相关的死亡。在 ARCT-154 接种组中发生了 2 例,包括 1 例死亡,而在安慰剂受试者中报告了 41 例,包括 9 例死亡。该公司表示,疫苗转化为对严重疾病的有效率为 95%,这是该试验的一个关键次要终点。网页链接   $Arcturus医疗(ARCT)$