发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:0

4月8日,Aptinyx $Aptinyx(APTX)$ 股价周四暴跌 48%,此前该公司宣布 NYX-2925 在疼痛性糖尿病周围神经病变( DPN )患者中的 IIb 期研究未能达到其主要终点。

2019 年, Aptinyx 报告称 NYX-2925在疼痛 DPN 患者中的 II 期研究未能证明在治疗 4 周后,平均每日疼痛评分平均变化NRS的主要终点上与安慰剂有显著差异后,其股价损失了三分之二。然而,当时,该公司建议更长的治疗持续时间可能会导致更强的镇痛效果,理由是关键次要终点的临床意义改善趋势,包括 50mg 剂量的口服药物的睡眠和步行疼痛。

最新的试验于 2019 年开始,将 229 名患有晚期疼痛 DPN 的患者随机分配接受 NYX-2925 的 50mg 剂量或每天一次的安慰剂。该研究的主要目标是在第 12 周内平均每日疼痛 0-10 NRS 与基线的变化,而其他终点包括最严重的每日疼痛、行走疼痛和疼痛干扰睡眠。

Aptinyx 指出,对于主要终点,虽然接受 NYX-2925 的患者平均每日疼痛评分有所改善,但未观察到与安慰剂的差异。该公司补充说,在其他疼痛终点上也没有看到 NYX-2925 和安慰剂之间的差异。

“然而,我们仍然相信 NYX-2925 可以为纤维肌痛提供一种新的治疗方法,”Kidd 评论道,并补充道,“为此,我们期待在第三季度初至中期报告我们正在进行的纤维肌痛 IIb 期研究的数据。 "该药物是一种 NMDA 受体正变构调节剂。网页链接