4月4日，Alnylam Pharmaceuticals 披露，FDA 正在将其对转甲状腺素蛋白(TTR)介导的淀粉样变性（ATTR）的在研 RNAi 治疗 vutrisiran 的审查延长三个月，新的行动日期现在定于 7 月 14 日。据该公司称，FDA 尚未要求查看任何新的临床数据，但需要更多时间来评估有关新的二次包装和标签设施的信息。

最初的第三方设施 Alnylam 计划用于推出该药物最近接受了检查，现在需要分类，以便 FDA 对申请做出决定。 Alnylam 指出，“检查观察结果与 vutrisiran 没有直接关系”，但为了避免审批延迟，该公司选择了一个新设施来包装其药物，并提交了一份修改后的申请，供美国监管机构审查.  网页链接  $阿里拉姆制药(ALNY)$