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3月31日,Clovis Oncology $Clovis肿瘤药物(CLVS)$ 周四宣布,其 PARP 抑制剂 Rubraca (rucaparib) 在用作高级卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性的一线维持治疗时,与安慰剂相比显着提高了无进展生存期 (PFS)。该公司股价受此消息影响大涨 55%,表示计划根据数据向美国和欧洲提交申请。

最重要的结果来自 III 期 ATHENA 研究的 ATHENA-MONO 部分,该研究正在研究 Rubraca 在一线卵巢癌维持治疗中的作用。具体来说,ATHENA-MONO 招募了 538 名随机接受 Rubraca 单药治疗或安慰剂的女性,对 HRD 阳性患者和所有受试者的主要疗效分析进行了评估。

据该公司称,用 Rubraca 治疗的 HRD 阳性人群的中位 PFS 为 28.7 个月,而安慰剂为 11.3 个月,风险比 (HR) 为 0.47。同时,在研究中观察所有接受治疗的受试者时,Rubraca 的中位 PFS 为 20.2 个月,而安慰剂为 9.2 个月,HR 为 0.52。

在 HRD 阴性患者的探索性亚组中,Clovis说,给予 Rubraca 的患者中位 PFS 为 12.1 个月,而安慰剂组为 9.1 个月,HR 为 0.65。对于另一个探索性亚组 BRCA 突变肿瘤患者,Rubraca 组未达到中位 PFS,安慰剂组为 14.7 个月,HR 为 0.40。该制药商指出,生殖系 BRCA、体细胞 BRCA 和未知人群的结果是一致的。网页链接