3月25日，在新数据表明 500mg 剂量的 COVID-19 单抗对 Omicron BA.2 亚变体“不太可能有效”后，FDA 周五修改了 GSK$葛兰素史克(GSK)$ 和 Vir Biotechnology $Vir Biotechnology(VIR)$ 的 Xevudy (sotrovimab) 的紧急使用授权 (EUA) 。因此，该机构表示，由于 BA.2 在这些地方的高频率，“除非另行通知”，否则不允许在某些地区使用 Xevudy。受此消息影响，Vir 股价一度下跌 14%。

受影响的地区是康涅狄格州、缅因州、马萨诸塞州、新罕布什尔州、罗德岛州、佛蒙特州、新泽西州、纽约州、波多黎各和维尔京群岛。据两家公司称，尽管他们没有提供任何细节，但 FDA 根据“现有证据的全部，包括 Vir 生成的新活病毒数据”做出了决定。葛兰素史克和 Vir 表示，他们现在正致力于整合一个数据包，以支持更高剂量的 Xevudy 以应对 BA.2，并计划与世界各地的监管机构分享以供讨论。

去年 5 月，在 Omicron 出现之前，Xevudy 获得了 EUA，用于成人和 12 岁及以上患有轻度至中度 COVID-19，但有进展为严重疾病的高风险的儿童。网页链接