3月21日，ImmunoGen $ImmunoGen(IMGN)$ 报告了 mirvetuximab soravtansine 的 III 期 SORAYA 试验的全部结果，证实了在研ADC)在某些先前接受过治疗的卵巢癌患者中达到了客观缓解率 (ORR) 的主要终点。该公司表示，它本月仍以向 FDA 提交申请为目标，但由于投资者担心无进展生存期 (PFS) 研究结果，该公司股价周一下跌多达 20%，该研究结果于周末在妇科肿瘤学会 (SGO) 上公布。

单臂 SORAYA 试验招募了 106 名铂类耐药卵巢癌患者，这些患者的肿瘤表达高水平的 FRα，并且之前接受过一到三种治疗方案。所有患者之前都接受过罗氏的贝伐珠单抗，而近一半的患者之前接受过 PARP 抑制剂。主要终点是研究者确定的 ORR，尽管 ORR 也由盲法独立中央审查 (BICR) 评估。一个关键的次要目标测量了反应持续时间 (DoR)。

ImmunoGen 证实了去年 11 月报告的一线结果，显示研究人员对单药 mirvetuximab 的 ORR 为 32.4%，包括五个CR，而 BICR 的 ORR 为 31.6%。 “无论之前的治疗线数量或之前的 PARP [抑制剂使用] 的数量如何，反应率都是一致的，”ImmunoGen 指出。在这些不同的亚组中，之前接触过 PARP 抑制剂的患者的 ORR 最高，而未接触过 PARP 抑制剂的患者的 ORR 最低，分别为 38% 和 27.5%。网页链接