3月17日，Alnylam Pharmaceuticals $阿里拉姆制药(ALNY)$ 周四表示，它在美国地方法院对辉瑞和 Moderna 分别提起诉讼，指控两家公司各自的 COVID-19疫苗 Comirnaty 和 Spikevax 侵犯了其一项专利。第 11,246,933 号专利涉及 Alnyam 的可生物降解阳离子类脂质体，该公司称其为最近开发的 COVID-19 mRNA 疫苗成功的“基础”。

据 Alnyam 称，其可生物降解阳离子类脂质用于形成脂质纳米颗粒 (LNP)，在体内携带和安全递送基于 RNA 的治疗剂或疫苗。 “具有这些可生物降解基团的 LNP 可以保护 RNA，直到输送到细胞内，然后被代谢并从体内消除，确保没有剂量限制性毒性，”这家制药商在其投诉中说。该公司补充说，上个月它获得了与“用于输送活性剂的可生物降解脂质”相关的'933专利。

具体来说，Alnylam 声称辉瑞通过使用 ALC-0315 侵犯了该专利，ALC-0315 是一种阳离子可生物降解脂质，被制成 LNP，可保护和传递 Comirnaty 的 mRNA 含量。同时，它声称 Moderna 侵犯了该专利，因为 SM-102是一种可生物降解的脂质，有助于为 Spikevax 提供 mRNA 含量。 Alnylam 说，Moderna 的高管将 SM-102 描述为其 COVID-19 疫苗的“无名英雄”。 Alnylam 还声称，Moderna“至少从 2014 年初开始”就已经意识到其 LNP 技术，当时两家公司“开始讨论对某些 [我们] 知识产权的潜在许可以及潜在的业务关系或合作。”

Alnylam 表示，它正在寻求“基于对广泛研究和投资十多年前发明的广泛类别的可生物降解脂质的专利索赔，对其技术使用的公平补偿。”但是，该公司不打算要求禁令或采取行动阻碍疫苗的生产、销售或分销。辉瑞曾表示，预计与 BioNTech 合作开发的 Comirnaty 今年将产生约 320 亿美元的销售额，而 Moderna 预计 Spikevax 将带来 190 亿美元的销售额。

与此同时，Arbutus Biopharma 和 Genevant Sciences 上个月对 Moderna 提起了专利侵权诉讼，声称 Spikevax 侵犯了他们在核酸-脂质颗粒和脂质囊泡及其组合物和使用方法方面的多项美国专利。去年 12 月，一家美国法院驳回了 Moderna 的脂质专利无效上诉。网页链接