3月15日，FDA 周二宣布，它已授权阿斯利康的 Symbicort（布地奈德/福莫特罗）吸入剂的仿制版本用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）。授予 Viatris 的批准涵盖治疗六岁及以上患者的哮喘，以及气流阻塞的维持治疗和减少 COPD 患者的恶化，包括慢性支气管炎和/或肺气肿。

FDA 药物评估和研究中心仿制药办公室主任 Sally Choe 表示，该决定标志着“治疗哮喘和 COPD 的最常用的复杂药物-器械组合产品之一”的仿制版本首次获得批准。 。”

阿斯利康在 2021 年第四季度报告了 Symbicort 的销售额为 6.81 亿美元。该产品去年全年带来了 27 亿美元的收入，其中包括在美国的 11 亿美元，同时，阿斯利康与 Viatris 及其合作伙伴 Kindeva Drug Delivery 正在就 Symbicort 进行专利诉讼。去年 12 月，美国联邦巡回上诉法院在认定地区法院在其索赔结构中存在错误后，撤销了早先对 Viatris 和 Kindeva 的侵权判决，并将案件发回地区法院。与此同时，阿斯利康最近表示，它在去年 1 月提交了一份联合请愿书，要求联邦巡回法院进行小组复审。法庭文件将被告列为 Mylan Pharmaceuticals 和 Kindeva，但 Mylan 于 2020 年与辉瑞的 Upjohn 部门合并，成立了 Viatris。网页链接