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5月14日,AnaptysBio $AnaptysBio(ANAB)$ 的股价在盘后交易中暴跌近 13%,此前该公司表示将结束开发 imsidolimab 作为痤疮治疗药物的努力,因为它在 II 期研究的主要或次要终点上的表现并不优于安慰剂。 “尽管 ACORN 试验的结果令人失望,”首席执行官 Hamza Suria 表示,“但我们期待 imsidolimab 用于治疗 GPP(全身性脓疱型银屑病)和化脓性汗腺炎的进一步发展。”

ACORN 试验招募了 123 名年龄在 12 至 45 岁的患有中度至重度寻常痤疮的患者,他们被随机分配到两种剂量的 imsidolimab 或安慰剂中的一种。高剂量 imsidolimab 组的患者在第 1 天接受 400mg 皮下诱导剂量,然后在第 4 周和第 8 周每月接受 200mg 皮下剂量,而低剂量组患者接受 200mg 诱导剂量,然后每月 100mg 剂量.

受试者在研究开始时有 27 到 30 处炎症性面部病变,主要终点是测量从基线到第 12 周病变数量的变化。根据 AnaptysBio 的数据,一线结果显示,高剂量和低剂量 imsidolimab 组分别下降了 27% 和 21%,而安慰剂组下降了 38%。

同时,所有三组的参与者在研究开始时的面部调查员全球评估 (IGA) 得分均为 3.1。次要终点观察面部 IGA 得分为 0 或 1 的百分比,分别表示“清晰”或“几乎清晰”,与基线相比至少下降两点。 12% 的患者接受了高剂量 imsidolimab,而低剂量组则没有,而安慰剂组为 14%。从安全的角度来看,AnaptysBio 表示 imsidolimab 具有良好的耐受性,没有观察到与治疗相关的严重或严重不良事件。

同时,AnaptysBio 指出,imsidolimab(以前称为 ANB019)在 GPP 患者中测试这个抗 IL-36 受体单克隆抗体的 II 期 GALLOP 试验中证明了疗效。它补充说,一项名为 GEMINI-1 的 III 期试验的注册仍在进行中。该公司还表示,预计 2022 年下半年 imsidolimab 用于治疗中重度化脓性汗腺炎的 II 期 HARP 研究的一线数据。网页链接