2月25日，Reata Pharmaceuticals $Reata制药(RETA)$ 披露，它收到了 FDA 关于其申请批准 Nrf2 激活剂 bardoxolone 治疗由 Alport 综合征引起的慢性肾病（ CKD ）患者的完整回复信（CRL）。

根据 Reata 的说法，FDA 得出的结论是，提交的数据未能表明bardoxolone可有效减缓 Alport 综合征患者的肾功能丧失并降低进展为肾衰竭的风险。该公司表示，该机构希望看到更多数据来支持bardoxolone的有效性和安全性。

Reata 的申请是基于 III 期 CARDINAL 试验的结果。该公司此前报告称，该研究已达到其主要和关键次要终点，即评估估计肾小球滤过率 (eGFR) 的“治疗中”和“治疗后”变化。然而，FDA 科学家质疑试验中发现的 eGFR 改善是否真的意味着bardoxolone正在减缓 CKD 进展。 FDA 顾问小组随后投票反对推荐该药物获得批准。