2月24日,首先是 FDA,现在是欧盟。 咨询委员会表示,欧盟的健康监管机构不应批准 Orphazyme $Orphazyme(ORPH)$ 的 arimoclomol 用于罕见的溶酶体疾病。
这家丹麦生物技术公司表示,在 3 月份的正式投票之前,该机构的立场“不太可能”发生变化。 这是对 Orphazyme 这个药物的又一次拒绝,该药物去年 6 月被 FDA 拒绝。网页链接
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2月24日,首先是 FDA,现在是欧盟。 咨询委员会表示,欧盟的健康监管机构不应批准 Orphazyme $Orphazyme(ORPH)$ 的 arimoclomol 用于罕见的溶酶体疾病。
这家丹麦生物技术公司表示,在 3 月份的正式投票之前,该机构的立场“不太可能”发生变化。 这是对 Orphazyme 这个药物的又一次拒绝,该药物去年 6 月被 FDA 拒绝。网页链接