2月15日，在周二报告的顶线结果中，Cytokinetics$细胞动力科技(CYTK)$  表示，其实验性心肌球蛋白激活剂 omecamtiv mecarbil 在射血分数降低的心力衰竭患者 (HFrEF) 的 III 期 METEORIC-HF 试验中显示，对运动能力没有任何益处。 “虽然药物治疗已证明 [该患者群体] 不良临床结果的风险显着降低，但正如在 GALACTIC-HF 中所观察到的那样，证明使用这些相同的药物治疗改善运动能力一直难以捉摸，”公司的研发主管 Fady Malik说。

METEORIC-HF 在治疗 20 周后根据心肺运动测试 (CPET) 评估了 omecamtiv mecarbil 对运动能力的影响。该研究包括 276 名接受标准护理治疗的 HFrEF 患者，他们被随机分配到每天两次口服 omecamtiv mecarbil 或安慰剂组。

Cytokinetics 表示，从基线到第 20 周，CPET 的峰值摄氧量 (pVO2) 变化的主要终点“没有影响”。然而，Malik 认为这些“中性”结果可能为“心脏功能在确定相对于其他潜在因素的运动能力，例如骨骼肌功能障碍。”

同时，该公司指出，研究中的不良事件，包括主要心脏事件，在治疗组之间相似，并且该药物的安全性与之前的临床试验一致，包括 GALACTIC-HF。 METEORIC-HF 结果将在 4 月的美国心脏病学会 (ACC) 年会上公布。

根据 GALACTIC-HF 的结果，FDA 目前正在审查 Omecamtiv mecarbil 作为 HFrEF 患者的治疗方法，与安慰剂相比，它显着降低了包括 HF 事件或心血管 (CV) 死亡在内的主要复合终点的风险，但错过了仅 CV 死亡的关键次要目标。这些发现促使前 Cytokinetics 合作伙伴安进（Amgen）决定在 2020 年底交还权利，当时指出该药物“没有达到我们为该项目设定的高标准”。 Servier 还将其权利交还给 omecamtiv mecarbil，并已将其转许可给 Amgen。

FDA 已将 omecamtiv mecarbil 备案的行动日期定为 11 月 30 日。 Cytokinetics 最近表示，美国监管机构目前不打算就该申请召开咨询委员会会议。网页链接