1月13日，Denali Therapeutics 表示， 在合作伙伴武田（Takeda）行使其共同开发和共同商业化该药物的选择权的几天后，FDA 已暂停其阿尔茨海默病候选药物 DNL919 的IND申请。这一消息导致 Denali 股价暴跌 13%。

作为两家公司 2018 年合作协议的一部分，武田向 Denali 支付了 1.5 亿美元的预付款，以开发包括 DNL919 在内的神经退行性疾病治疗方法。该药物也称为 ATV:TREM2，是一种抗体转运载体 (ATV)，旨在激活 TREM2 并改善小胶质细胞功能。

Denali 没有详细说明是什么促使监管机构暂停，但表示“计划在与 FDA 讨论之前提供更多更新”。

在收到 FDA 通知之前，Denali 本周早些时候曾表示，在 IND 申请被接受之前，它计划在今年上半年启动 DNL919 在阿尔茨海默氏症中的首次人体临床试验，以及人类安全和生物标志物数据将在下半年提供。它补充说，与非 ATV TREM2 抗体相比，动物模型研究结果表明，DNL919 的“脑吸收增强”，以及药效学反应得到改善。网页链接  $Denali治疗(DNLI)$ $武田制药(TAK)$