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#NDA# 1 月 4 日,CDE 官网显示,信立泰提交了肾性贫血新药恩那司他片的上市申请并获承办。这是一款口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),有望成为罗沙司他之后第 2 款上市的同类药物。

2019 年 12 月 26 日,信立泰自日本烟草公司(JT)引进了恩那司他(原研发代号:JTZ-951),以 2250 万美元首付款+最高 6500 万美元研发注册里程碑付款+销售里程碑款和一定比例的销售分成获得了该药在中国市场肾性贫血领域的独家技术开发、生产、市场销售及商业化权益。2020 年 9 月 29 日,该药在日本获批上市。网页链接 $信立泰(SZ002294)$