FDA 科学家表示，他们不相信 Reata Pharmaceuticals 提交的支持其实验药物bardoxolone的数据，令人信服地表明它可以保护 Alport 综合征患者的肾功能。该机构周一通过在 12 月 8 日咨询小组会议之前发布的简报文件公布的立场导致公司股价下跌了 39%。

Reata 提交的文件寻求让 FDA 根据 157 名患者的 III 期 CARDINAL 试验的结果，批准其口服 Nrf2激活剂治疗由 Alport 综合征引起的慢性肾病（ CKD ）。该公司此前宣布，该研究已达到其主要和关键次要终点，评估了估计肾小球滤过率 (eGFR) 的“治疗中”和“治疗后”变化。具体而言，bardoxolone导致 eGFR 较基线发生统计学显着变化，第 48 周安慰剂校正差异为 9.2 mL/min/1.73 m2，第 100 周为 7.4 mL/min/1.73 m2。$Reata制药(RETA)$