发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:1

10月29日,艾伯维公司$艾伯维公司(ABBV)$ 周五宣布了Vraylar(cariprazine)作为重度抑郁症患者辅助治疗的两项III期研究的混合结果,其中一项试验达到了主要终点,另一项则没有达到。然而,该公司表示,基于一项积极的研究,以及早期的RGH-MD-75二期/三期试验,它计划向FDA提交申请,以扩大对这种口服非典型抗精神病药物的批准。

3111-301-001研究包括759名重度抑郁症患者,而3111-302-001研究招募了752名受试者。在这两项试验中,患者被随机分配接受他们的抗抑郁剂单药治疗,与安慰剂或Vraylar联合使用,剂量为1.5毫克/天或3毫克/天,为期六周。

3111-301-001研究的初步结果显示,与安慰剂相比,1.5毫克/天剂量的Vraylar与MADRS总分从基线到第六周的显著变化有关。同时,3毫克/天的剂量表明,在第六周,MADRS总分比安慰剂有改善,但没有达到统计学意义。在3111-302-001研究中,艾伯维指出,虽然两种剂量的Vraylar与安慰剂相比,在MADRS总分方面,从基线到第六周都表现出抑郁症状的数字改善,但都没有达到统计学意义。