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10月22日,Sanofi和Regeneron Pharmaceuticals$再生元制药(REGN)$ 宣布,Dupixent(dupilumab)达到了一项关键的III期试验的主要和所有关键的次要终点,该试验用于患有未受控制的结节性瘙痒症的成人。两家公司表示,他们计划在2022年开始提交监管材料,将结节性瘙痒症列入Dupixent的标签。

随机的PRIME2研究包括160名患有结节性瘙痒症的成年人,他们的病情没有得到充分的局部处方药控制,或者被认为不适合此类疗法的人。在24周的治疗期间,患者每两周接受一次Dupixent或安慰剂,同时接受或不接受局部治疗,如低剂量或中剂量皮质类固醇或钙神经元抑制剂。这些公司指出,大约24%的患者以前有使用非甾体免疫抑制剂的历史,11%的患者曾接受过抗抑郁药物治疗。

主要终点衡量的是,从基线到第12周,实现最差瘙痒数字评分表(WI-NRS)减少≥4分的患者比例。一线结果显示,37%的Dupixent患者经历了有临床意义的瘙痒减少,而安慰剂为22%。