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10月22日,Agenus$艾吉纳斯(AGEN)$ 宣布自愿撤回PD-1抗体Balstilimab的上市申请。此前,FDA刚刚完全批准Keytruda治疗宫颈癌,ORR为14%。Balstilimab的ORR为20%,FDA认为审评其加速批准已经不合适,建议Agenus撤回BLA。

Agenus由此撤回Balstilimab的上市申请并停止该单药治疗宫颈癌的临床研究,但不影响与CTLA-4抗体联合的开发计划。受此消息影响,Agenus股价下跌31%。