10月19日，Biogen和合作伙伴Sage Therapeutics周二表示，他们计划在2022年下半年寻求FDA批准zuranolone，预计在今年年初开始滚动提交。最初的提交材料将寻求批准该药物，每天一次，为期两周，用于治疗重度抑郁症（MDD），而另一项关于产后抑郁症（PPD）的申请则定于2023年上半年提交。

这两家公司表示，在最近与监管机构的讨论之后，决定继续推进FDA的申请。Sage公司的首席执行官Barry Greene称，"[zuranolone]的申请材料很扎实，现在有四项充分和良好的对照试验，"并说FDA在今年秋天举行的NDA前会议上的反馈 "继续与以前的讨论一致"。

提交的资料中包括两个开发项目的数据，这些项目评估了该药物在MDD和PPD中的应用。LANDSCAPE计划包括五项研究，包括MDD-201B、MOUNTAIN、SHORELINE、WATERFALL和CORAL。两家公司指出，最后一项试验正在测试zuranolone与标准抗抑郁疗法的联合使用，现在已经完全注册，预计将在2022年初获得顶线数据。$生化基因(BIIB)$ $Sage Therapeutics(SAGE)$