9月20日，Genmab和Seagen联合宣布，美国FDA已加速批准“first-in-class”抗体偶联药物Tivdak（tisotumab vedotin-tftv）上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌患者。她们的疾病在接受化疗治疗后出现进展。新闻稿指出，这是治疗这一患者群体的首款获批ADC。

Tivdak是结合Genmab靶向组织因子（tissue factor, TF）的单克隆抗体，与Seagen的ADC技术构建的ADC，将细胞毒性药物MMAE通过一种可被蛋白酶切割的连接子偶联在单克隆抗体上。组织因子是在宫颈癌细胞表面表达的抗原。Tivdak被细胞内吞后释放MMAE，它能够扰乱分裂细胞的微管网络，导致细胞周期停滞和细胞死亡。

这一批准是基于包含101名复发或转移性宫颈癌患者的临床试验结果。她们最多接受过两种前期全身治疗，至少包括一种含铂化疗治疗方案。试验结果显示，Tivdak获得24%的客观缓解率（95% CI，15.9-33.3）。中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月。$Genmab(GMAB)$ $Seagen(SGEN)$