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9月14日,KalVista早间宣布,FDA在审查了该公司对与某些临床前试验有关的更多信息和分析要求的答复后,解除了对KalVista公司KVD824项目的临床搁置。 这一消息使这家跨大西洋的生物技术公司的股票KALV在盘前交易中上涨6.25%。

KalVista公司在英国进行了KVD824的I期试验,因此II期试验KOMPLETE将是该候选药物在美国的IND开放研究,首席执行官Andrew Crockett告诉Endpoints News。 除了要求从临床前试验中获得更多信息外,FDA还要求对II期方案进行 "相对简单的修改"。$KalVista制药(KALV)$