9月2日,Forte Biosciences公司的股票周四下跌了85%,因为该公司报告说其用于治疗特应性皮炎的外用活生物疗法FB-401未能达到II期研究的主要终点。鉴于这一结果,该公司将不再继续推进FB-401。

据Forte Bio公司称,FB-401由三种治疗性革兰氏阴性细菌Roseomonas mucosa菌株组成,这些菌株因其对炎症性皮肤病关键参数的影响而被选中。

去年9月开始的II期试验对154名两岁的成人和儿童患者随机进行了FB-401局部应用16周或安慰剂的治疗。Forte Bio公司说,FB-401未能达到主要终点的统计学意义,该终点衡量的是EASI-50从基线到第16周至少有50%改善的受试者比例。结果显示,接受FB-401治疗的患者中有58%达到了EASI-50,而安慰剂为60%。

然而,该公司表示,在一些关键的次要目标方面出现了 "积极的趋势",包括EASI-90和IGA量表的评分。该公司指出,药物组中有27.6%的受试者达到了EASI-90终点,而对照组中有20.5%,而两组中分别有38.2%和29.5%的患者获得了IGA成功。$Forte Biosciences(FBRX)$ 

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