发布于: 雪球转发:1回复:1喜欢:0

9月1日,FDA表示,它要求修改辉瑞公司(Pfizer)的JAK抑制剂类风湿性关节炎(RA)药物Xeljanz/Xeljanz XR(tofacitinib)以及礼来(Lilly)和Incyte的Olumiant(baricitinib)和AbbVie的Rinvoq(upaditinib)的黑框警告,这两种产品属于同一类别,都也是治疗RA。这一决定是在美国食品和药物管理局结束了对涉及Xeljanz的大型安全试验的审查后作出的,结论是 "与心脏有关的严重事件的风险增加,如心脏病发作或卒中、癌症、血凝块和死亡。"

因此,该机构表示,所有三种药物的黑框警告必须更新,以包括有关这些风险的信息。此外,为了 "确保这三种药物的益处大于风险",该机构还将这些药物的所有批准用途限制在某些对一种或多种TNF阻断剂没有反应或不能耐受的病人身上。这三家公司的股票都因这一消息而下跌,艾伯维公司(AbbVie受到的打击特别大,股价下跌了12%,然后又有所反弹。

另外两个JAK抑制剂,Incyte公司的Jakafi(ruxolitinib)和BMS公司的Inrebic(fedratinib),不用于治疗关节炎和其他炎症,因此不属于周三宣布的更新。"该机构指出:"Jakafi和Inrebic用于治疗血液疾病,需要对其处方信息进行不同的更新。市场对Incyte公司反应良好,其股价在这一消息中攀升了近5%。

$因塞特(INCY)$ $艾伯维公司(ABBV)$ 

全部讨论

2021-09-02 21:24

辉瑞出事, 艾伯维崩了,莫名其妙