8月31日,AC Immune公司报告说,semorinemab达到了II期LAURIET研究的共同主要终点,大大降低了轻度至中度阿尔茨海默病患者的认知能力下降的指标。然而,正在与罗氏基因技术部门合作开发的在研抗tau单克隆抗体,未能实现研究的另一个主要目标,即评估其对功能能力的影响。
这一消息使AC Immune公司的股价在周二飙升了72%,之后该股缩小了一些涨幅,最终上涨了35%左右。首席执行官Andrea Pfeifer指出,一线结果标志着 "我们第一次看到抗tau抗体疗法的治疗效果",特别是对认知能力的影响,尽管她说 "我们对这可能对患者意味着什么仍持谨慎态度,因为对功能衰退率或其他疗效终点没有影响。"
LAURIET招募了272名患有轻度至中度阿尔茨海默病的成年人,定义为MMSE得分在16至20之间。参与者被随机分配接受静脉注射semorinemab或安慰剂。AC Immune公司说,与安慰剂相比,接受semorinemab治疗的患者在第49周时,根据他们在ADAS-Cog11上的得分情况,认知能力下降明显减少43.6%。
该公司说,相比之下,对另一个共同主要终点--ADCS-ADL从基线的变化 "没有影响"。评估患者在MMSE或CDR-SB上的表现的次要结果措施也没有达到。安全性方面,AC Immune公司说semorinemab有一个 "可接受的 "概况,"没有预期之外的安全信号"。