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8月30日,Sanofi和Regeneron Pharmaceuticals宣布,Dupixent(dupilumab)达到了一项III期试验的主要和所有次要终点,该试验在6个月至5岁的中度至重度特应性皮炎儿童身上进行。据这两家公司称,研究结果表明,Dupixent是IL-4和IL-13信号传导的双重抑制剂,是第一个能明显减少这么小的儿童的症状和体征的生物药物。

这项研究涉及162名年龄在6个月至5岁之间、患有未受控制的中度至重度特应性皮炎的儿童。受试者每四周通过皮下注射接受Dupixent或安慰剂,同时接受标准护理的低效外用皮质类固醇(TCS)。主要终点是评估达到 "透明 "或 "几乎透明 "皮肤的患者比例,其依据是研究者的全球评估(IGA)得分分别为0或1。

赛诺菲和Regeneron表示,Dupixent在首次用药后改善了症状,有助于在一周内缓解瘙痒,并在两周内导致皮肤清除。具体而言,28%接受Dupixent治疗的患者在16周时实现了皮肤透明或几乎透明,而使用安慰剂的患者只有4%。此外,在Dupixent治疗组中,53%的患者在湿疹面积和严重程度指数(EASI-75)上比基线至少改善了75%,这是美国以外的共同主要终点,而使用安慰剂的患者只有11%。这两家公司说,在TCS中加入他们的治疗方法后,总体疾病严重程度降低了70%,瘙痒程度降低了49%,而安慰剂的降低幅度分别为20%和2%。$赛诺菲-安万特(SNY)$ $再生元制药(REGN)$