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8月25日,Lipocine公司宣布,其在研疗法LPCN 1144,在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)男性患者的2期概念验证临床试验LiFT中获得积极结果。LPCN 1144是一种口服的睾酮前药。NASH是全球肝衰竭和肝移植的主要原因,是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的一种更晚期状态,可进展为肝硬化,最终发展为肝癌。约50%的NASH患者为成年男性,目前尚无获批的NASH治疗药物。

该项随机双盲、安慰剂对照的LiFT试验,招募了经活检证实具有F1-F3期纤维化、且NAFLD活动度评分≥4的男性NASH患者,他们的性腺功能减退或正常。他们随机分为三组,分别接受安慰剂,低剂量或高剂量LPCN 1144的治疗。

试验达到主要终点,即第12周时,通过MRI-PDFF评估,与安慰剂相比,LPCN 1144治疗导致患者肝脏脂肪水平相对减少46.8%。

在次要终点方面,接受治疗36周后,根据对肝脏的组织学NASH CRN评分,两个LPCN 1144治疗组均达到了显著消除NASH症状,并且未导致肝纤维化恶化的标准。$Lipocine(LPCN)$