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8月25日,珐博进(FibroGen)公司宣布,低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat),在治疗化疗引起的贫血(CIA)的2期临床试验WHITNEY中获得积极顶线结果。

罗沙司他是由珐博进、安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的一款口服小分子HIF-PHI。

此项开放标签试验在同时接受化疗的非骨髓恶性肿瘤患者中,评估了罗沙司他治疗CIA的疗效和安全性。试验中,92例血红蛋白水平≤10 g/dL的实体瘤患者接受治疗的起始剂量为2.0 mg/kg或2.5 mg/kg,治疗周期为16周,每周进行三次给药,额外随访期为4周,可每4周进行一次剂量滴定。试验达到了主要疗效终点,评估标准为在未输注红细胞的情况下,血红蛋白在16周内较基线的最大变化值。

安全性方面,罗沙司他通常耐受良好,不同起始剂量组治疗后出现的不良事件(TEAE)无实质性差异。这项试验的全部结果将在今年晚些时候的医学会议上公布。$纤维蛋白原(FGEN)$