8月25日，Ascendis Pharma公司说，FDA已经批准Skytrofa（lonapegsomatropin-tcgd）作为每周一次的治疗，用于治疗一岁及以上因内源性生长激素分泌不足而导致生长失败的儿童患者。该公司指出，Skytrofa是体细胞生长素的长效前药，是FDA批准的第一个通过持续释放体细胞生长素一周的产品。

该申请是基于III期heiGHt试验的结果，该试验对161名未接受治疗的生长激素缺乏症儿童进行了每周一次的Skytrofa与每日注射辉瑞公司Genotropin（体细胞生长素）的比较。Skytrofa达到了年化身高速度（AHV）的主要终点，在52周时显示AHV为11.2厘米/年，而每日注射Genotropin为10.3厘米/年。

此外，研究中没有与Skytrofa有关的严重不良事件或停药报告，最常见的副作用是病毒感染、热射病、咳嗽、恶心和呕吐。Ascendis指出，研究的两个组别都报告了短暂的、非中和性的抗hGH结合抗体的低发生率，没有持续的抗体病例。

美国食品和药物管理局的批准使Ascendis的股价在盘后上涨了约27%，其中还包括新的Skytrofa自动注射器和药盒，允许药物在室温下储存长达6个月。"该公司说："通过每周一次的注射，从每天注射改为每年注射天数最多可减少86%。它补充说，该疗法将 "很快 "在美国上市。$Ascendis制药(ASND)$