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8月23日,Theravance Biopharma$Theravance Biopharma(TBPH)$ 的股价在盘后交易中暴跌约22%,因为该公司称izencitinibzai zai 溃疡性结肠炎(UC)患者的IIb期试验中没有达到主要终点。Theravance公司正在与强生(J&J)共同开发这种口服的选择性泛JAK抑制剂,该公司表示,该药物在克罗恩病中的另一个II期数据将在第四季度末或2022年第一季度初公布,但基于UC的结果,它将寻求 "最小化 "未来与izencitinib计划相关的费用。

这个剂量探索性研究选取了239名患有中度至重度活动性UC的成人患者,随机接受izencitinib或安慰剂,用药8周。主要终点是梅奥总分的变化--计算为从基线到八周四个部分的总和;即直肠出血、大便次数、医生的总体评估和梅奥内窥镜分值。

结果显示,相对于安慰剂,梅奥总分和第八周的临床缓解这一关键次要目标没有明显变化。Theravance公司指出,"通过调整后的Mayo评分衡量的临床反应有一个小的剂量依赖性增加,这是由直肠出血的减少所驱动的"。

Theravance和强生公司在2018年就izencitinib(原名TD-1473)达成了合作。该交易包括向Theravance公司支付1亿美元的预付款,如果强生公司在某些II期活动完成后选择继续合作,该公司还有资格获得高达9亿美元的额外潜在付款。如果这样做,双方将共同开发和商业化治疗炎症性肠道疾病的izencitinib,分享与潜在III期计划有关的费用和在美国的利润。