8月13日，在简短更新中，CytoDyn公司透露，FDA已经对该公司最近重新提交的剂量论证报告提出了一些意见。该报告是该公司重新提交Leronlimab用于HIV的BLA的 "一个重要组成部分"。

早在2020年7月，FDA拒绝了CytoDyn的申请，因为缺少信息。这是在该公司透露提交了错误的数据集供审查后的几个月。

该生物技术公司表示，他们不需要进行任何新的临床试验来重新提交，而是要进一步分析已经完成的试验数据。这次混淆导致CytoDyn公司的股价下滑。

一年多以后，CytoDyn说他们有他们需要的东西来完成重新提交的过程。这份简短的声明没有提供FDA所说的细节，但该公司认为所有的问题都是 "可以解决的"。

目前还不清楚整个BLA包何时会被重新提交，但CytoDyn公司预计最早在9月重新提交CMC以及非临床部分。$CYTODYN INC(CYDY)$