发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:0

8月5日,在受试患者出现严重的副作用后,FDA暂停了Aprea Therapeutics公司的骨髓性恶性肿瘤研究。但患者疾病的高风险性质和先前的治疗意味着术公司并不十分确定是否是他们的药物导致了这些事件。

在检查了骨髓增生异常综合征患者的开放标签3期试验的原始数据后,FDA决定暂停整个项目,同时对安全风险进行梳理。FDA特别关注的是,在eprenetapopt组中似乎有更严重的副作用。从治疗中受益的患者将被允许继续治疗。

Eprenetapopt正在开展与BMS的白血病药物Onureg联合用于治疗骨髓增生异常综合症和急性骨髓性白血病联合用于移植后维持治疗的研究。Aprea说,这三项研究现在都被暂停了,但在淋巴性恶性肿瘤和实体瘤方面的单独试验将继续进行。$Aprea Therapeutics(APRE)$