7月26日，Iterum Therapeutics公司$Iterum Therapeutics(ITRM)$ 周一透露，其用于治疗非复杂性尿路感染（uUTIs）的口服sulopenem etzadroxil / probenecid 的申请在上周末收到了美国FDA的完整回应函（CRL），使该公司的股票下滑高达39%。最新的挫折发生在本月早些时候，美国监管机构发现了申请中的 "缺陷"，这使得标签和上市后的讨论无法继续进行。

首席执行官Corey Fishman说："我们对这一结果感到失望，并认为提交的数据包是充分的，"他补充说，该公司计划 "评估CRL中提出的要点，以便与FDA讨论，确定一条快速的前进道路"。

Iterum公司希望根据包括SURE-1试验在内的III期开发计划的数据，批准该药物用于治疗喹诺酮类非敏感病原体患者的uUTI。该公司说，FDA同意在该研究中，口服sulopenem在环丙沙星耐药患者中的总反应率明显高于环丙沙星。然而，该机构希望看到更多关于由指定的易感微生物引起的uUTI妇女的治疗数据，这些微生物被证实或强烈怀疑对喹诺酮类药物不敏感。