7月15日，美国FDA咨询小组周四以压倒性的票数反对推荐批准FibroGen公司的口服HIF-PH抑制剂roxadustat用于治疗非透析依赖型（NDD）和透析依赖型（DD）患者的慢性肾病（CKD）贫血。该公司正在与阿斯利康公司（AZ）合作开发该药物。

具体而言，由14人组成的咨询委员会中只有一名成员认为罗沙司他应该被授权用于非透析依赖性患者，其他成员都投了反对票。同时，两名小组成员支持批准DD患者使用，其余12人投票反对批准这一适应症。FibroGen公司首席执行官Enrique Conterno说："虽然我们对今天的结果感到失望，但我们相信科学证据支持roxadustat在美国的批准，并将在FDA完成审查时与它合作。"

在会议前发布的简报文件中，FDA工作人员说，虽然罗沙司他的疗效 "没有问题"，但该药物与 "严重血栓栓塞事件的重要风险，以及其他风险 "有关。该机构的审查人员指出，虽然对透析人群的安全分析结果的解释是 "明确的"，但对NDD研究来说却不能这么说，因为罗沙司他组和安慰剂组之间的脱落出率存在 "相当大的差异"。$纤维蛋白原(FGEN)$