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6月29日,罗欣药业宣布,创新药LXI-15028片(替戈拉生片)获得中国国家药监局(NMPA)批准,开展治疗十二指肠溃疡适应症的3期临床试验。值得一提的是,此前替戈拉生片治疗糜烂性食管炎的上市申请已获得NMPA受理。
替戈拉生是钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)类药物。2015年10月,罗欣药业子公司山东罗欣与HK inno.N Corporation达成协议,获得了替戈拉生片在中国境内独家开发、生产及商业化权益。2021年6月24日,双方再次达成合作,获得了替戈拉生注射剂产品在中国的独家开发、生产和商业化权益。$罗欣药业(SZ002793)$

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2021-06-30 21:01

哈哈哈 或许是不告诉你

2021-06-30 13:32

作为一个国家新药创制的品种,应该走的快速通道,审查时间是130个工作日,按道理,也快批了才对