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6 月 29 日,吉利德宣布,已向美国 FDA 提交长效 HIV-1 衣壳抑制剂 lenacapavir 新药申请 (NDA) ,用于接受过多次治疗且对多种药物产生耐药的 HIV-1 感染的患者。新闻稿指出,如果获批,Lenacapavir 将成为第一个衣壳抑制剂,也是唯一 6 个月给药一次的 HIV-1 治疗方案。Lenacapavir 是一种潜在的 first-in-class 衣壳抑制剂,用于治疗 HIV-1 感染,不会与目前已批准的任何抗逆转录病毒疗法 (ART) 产生重叠耐药性。它通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤来抑制 HIV-1 复制,包括衣壳介导的 HIV-1 前病毒 DNA 的摄取、病毒组装和释放以及衣壳核心的形成。2019 年 5 月,FDA 授予了 lenacapavir 与其他抗逆转录病毒药物联合治疗经治后产生多重耐药患者的 HIV-1 感染突破性疗法认定。$吉利德科学(GILD)$