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6月28日,Gilead Sciences的Kite周一报告说,测试靶向CD19的CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)与大B细胞淋巴瘤(LBCL)二线标准疗法对比的III期ZUMA-7试验达到了无事件生存(EFS)的主要终点,以及客观反应率(ORR)的次要目标。

PI Frederick Locke指出,一线化疗后复发的患者在研究中的结果 "与化疗和巩固性自体移植相比,快速转诊(到CAR-T中心)和单次输注Yescarta的结果得到了极大的改善",这表明治疗这种疾病的 “潜在模式的转变"。

ZUMA-7于2017年开始进行,根据与美国食品和药物管理局达成的特殊协议进行,涉及359名复发或难治性LBCL的成年人。受试者被随机分配接受Yescarta的一次性输注或标准治疗,其中包括重新引入免疫化疗,然后转向大剂量化疗加自体干细胞移植的反应者。

两年的中位随访结果显示,Yescarta的主要终点EFS改善了60%,EFS定义为从随机到疾病进展、开始新淋巴瘤治疗或因任何原因死亡的时间。据Kite称,总生存期(OS)的中期分析表明Yescarta有 "优势",但数据仍不成熟,计划进行更多分析。该公司指出,两年的随访是 "在这种情况下任何研究中最长的"。

安全性方面,它说结果与Yescarta在三线LBCL中的已知情况 "一致或更低",在这个二线治疗中没有出现新的问题。Kite补充说,在Yescarta治疗组中,3级或更高的细胞因子释放综合征和神经系统事件发生率分别为6%和21%。$吉利德科学(GILD)$