6月25日，艾伯维（AbbVie ）表示，FDA将推迟关于该公司要求在Rinvoq（upadacitinib）标签上增加两个适应症的决定期限，因为该机构正在对JAK抑制剂类药物进行审查。艾伯维的口服JAK抑制剂已经被批准用于治疗类风湿性关节炎（RA），但该制药商也在寻求批准其用于银屑病关节炎和强直性脊柱炎。

美国监管机构此前将对Rinvoq在银屑病关节炎中的上市申请的审查延长至第二季度末，因为它要求看到这一适应症的最新利益风险评估。据艾伯维称，最新的延迟是由于FDA正在审查评估辉瑞公司JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）在RA患者中的上市后ORAL监测研究，该药物在2012年被批准用于该适应症。

今年早些时候，该研究的数据显示，与接受TNF抑制剂的患者相比，接受Xeljanz的RA患者发生主要不良心血管事件和恶性肿瘤的比例更高。美国食品和药物管理局后来延长了对几个JAK抑制剂申请的审查，包括一个用于强直性脊柱炎的Xeljanz。辉瑞公司的abrocitinib以及礼来和Incyte公司的Olumiant（baricitinib）（两者均用于治疗特应性皮炎）的决定也被推迟了。$艾伯维公司(ABBV)$