6月17日,Agenus宣布FDA已经受理其PD-1抗体Balstilimab的上市申请,并授予优先审评资格,PDUFA日期为2021年12月16日。
Balstilimab治疗宫颈癌的2期临床数据如下,对于PD-L1阳性患者的总响应率ORR为20%,中位持续缓解时间DoR尚未达到,为对于PD-L1阴性患者的总响应率ORR为7.9%,中位持续缓解时间DoR为15.4个月。
2020年6月22日,贝达药业与Agenus达成合作协议,以1500万美元预付款+2000万美元股权投资,获得后者PD-1抗体Balstilimab与CTLA-4抗体Zalifrelimab的中国区权益。$安帝君斯(AGEN)$