5月26日，美国FDA授予葛兰素史克（GSK）和Vir Biotechnology的sotrovimab紧急使用授权（EUA），用于治疗12岁及以上患有轻度至中度COVID-19并有发展为严重疾病高风险的成人和儿童患者。两家公司表示，sotrovimab将在未来几周在美国上市。

FDA的决定是基于III期COMET-ICE试验的中期分析，该试验评估了sotrovimab在高住院风险的成人中早期治疗COVID-19。来自583名患者的数据显示，与安慰剂相比，输注该抗体疗法的患者住院时间超过24小时或死亡的情况减少了85%，达到了研究的主要终点。

预计最早将于2021年上半年对整个COMET-ICE人群进行第29天的分析。葛兰素史克和Vir公司补充说，他们计划在2021年下半年提交申请，寻求FDA对sotrovimab的全面批准。$葛兰素史克(GSK)$ $Vir Biotechnology(VIR)$