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5月17日,在一次史无前例的公开谴责中,FDA指责CytoDyn试图从两项失败的COVID-19患者的Leronlimab研究中挑出数据,声称该药物是有效的。

早在3月,CytoDyn公司的Leronlimab的3期临床试验在减少症状的主要目标和所有次要目标上都失败了,包括该疗法是否能降低死亡率。但该公司却把数据发布的重点放在62名机械通气的危重病人COVID-19的亚组上,声称该药物促使全因死亡率降低24%,住院时间减少6天,以及其他试验的胜利。

随后,CytoDyn公司在进行了 "年龄调整 "分析后发布了第二份新闻稿,声称显示Leronlimab降低了老年患者的死亡率。

现在,FDA打破了其对披露未批准产品信息的一贯沉默誓言,表示CytoDyn对数据的重塑是错误的。

"很明显,目前的数据并不支持lyonlimab用于治疗COVID-19的临床益处,"FDA说。"在使用纠正多重比较的既定和可靠的分析方法时,这些分析都不符合统计学意义。"

当FDA在闭市前发布声明时,CytoDyn的股票暴跌。该股价值损失了76美分,在收市时下跌超过27%,至2.04美元。$CYTODYN INC(CYDY)$