4月29日，Adverum Biotechnologies 说，一名在II期试验中接受其实验性基因疗法ADVM-022（AAV.7m8-aflibercept）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的患者出现了眼压过低，伴有泛葡萄膜炎和治疗眼的视力丧失。该公司说，为了更好地了解这一严重的不良事件，并帮助确定对其他受试者的任何潜在风险，它立即对INFINITY研究进行了揭盲。这一披露使Adverum公司的股票在周三的盘后交易中下跌了54%。

INFINITY随机抽取了36名患者，让他们接受两种剂量的ADVM-022或Bayer和Regeneron的Eylea（aflibercept）之一。该研究旨在证明单次玻璃体内注射ADVM-022后对疾病活动的控制优于单次Eylea注射，以衡量DME疾病活动恶化的时间。次要结果指标包括对治疗负担、视力和视网膜解剖的评估。

据Adverum公司称，在用药30周后，单次注射6 x 10^11 vg/眼的ADVM-022时，发生了低血压病例，这是两个测试剂量中的较高剂量。该公司指出，INFINITY试验中的患者用药已于2020年12月完成。美国FDA已被告知疑似严重不良反应，Adverum公司说它正在 "对ADVM-022计划的数据进行彻底审查，并计划随着分析的进展报告其结果"。$Adverum生物科技(ADVM)$