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4月20日,KalVista制药公司的遗传性血管性水肿(HAE)希望之星KVD824的中期研究已被美国FDA暂停临床试验,因为它要求更多的临床前数据和对其方案进行修改。

这家英国-美国生物技术公司在一份声明中说。"2021年早些时候提交了一份新药研究申请,用于评估KVD824作为预防HAE发作[一种严重的皮肤肿胀]的潜在预防性治疗的2期临床试验。

"FDA信函要求提供与提交的某些KVD824临床前研究有关的进一步信息和分析,以支持计划的2期试验。还对打算进行的KVD824第2阶段研究方案提出了改进意见。没有要求进行新的研究,也没有建议产生新的数据来启动2期试验"。

它没有给出FDA要求的更多细节,但确实说,计划中的KVD824试验现在可能不会在本季度开始。$KalVista制药(KALV)$