4月7日，FibroGen发表声明，寻求对有关roxadustat的某些数据分析进行 "澄清"，称其与阿斯利康合作开发的治疗慢性肾脏病（CKD）贫血的口服HIF-PH抑制剂在某些患者中的心血管（CV）安全性可能不像之前认为的那样令人鼓舞。这一披露是在FDA咨询小组会议召开之前进行的，目前暂定于7月15日召开，这使得FibroGen股价在周二盘后暴跌超过30%。

这两家公司正在寻求FDA批准roxadustat，原名FG-4592，用于治疗非透析依赖型和透析依赖型患者的CKD相关贫血。该申报书于2019年底提交，基于一项包括8000多名研究参与者的III期方案，汇总分析显示，在非透析依赖型患者中，roxadustat的CV安全性与安慰剂相似，在透析患者中，其CV安全性与epoetin alpha相当，甚至在某些情况下更好。

然而，在周二发布的声明中，FibroGen首席执行官Enrique Conterno解释说，在公司为即将召开的咨询委员会会议做准备时，"我们意识到主要的心血管安全性分析包括对分层因素的事后修改"。FibroGen还首次公开发布了与FDA事先商定的分层因子的统计分析，并表示，虽然 "分层因素的差异包含在[监管文件]中，但我们迅速决定与FDA澄清这一问题，并与科学界和投资界沟通。"$纤维蛋白原(FGEN)$