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3月22日,Odonate Therapeutics周一表示,根据美国食品和药物管理局的反馈,其实验性乳腺癌治疗药物tesetaxel的临床数据包不太可能足以赢得批准,它将结束该药物的开发。该公司没有其他候选药物,表示现在将因此 "收手 "业务,导致股价下滑高达79%。

Odonate正在开发用于癌症患者的口服taxane。去年8月揭晓的III期CONTESSA试验的顶线数据显示,在HER2阴性、HR阳性的转移性乳腺癌患者中,tesetaxel 加较低剂量的卡培他滨达到了无进展生存期(PFS)这一主要终点,此前在辅助或新辅助环境下接受过taxane治疗的患者,与按当前批准剂量给予卡培他滨单药相比。两组的中位PFS分别为9.8个月和6.9个月。

然而,当时投资者对2.9个月的PFS获益并不乐观,特别是考虑到在化疗背景下增加一个taxane的决定。同时,在2020年8月的读片会上,总生存期(OS)数据并不成熟,尽管Odonate引用了一项中期分析,表明 "对OS没有不良影响"。该公司预计最终的OS分析将在2022年进行,但原本计划在今年年中提交特西他赛的FDA申请。$Odonate治疗(ODT)$ 

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2021-03-23 12:38

会退市吗