发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:0

3月19日,Clovis Oncology股价周五上涨高达63%,因为该公司展示了积极的后期结果,显示其口服PARP抑制剂Rubraca (rucaparib) 显著延长了之前治疗的复发性卵巢癌和有害的BRCA突变患者的无进展生存期(PFS)。美国和欧盟上市后承诺的ARIEL4试验结果在妇科肿瘤学会(SGO)年会上进行了讨论。

12月,Clovis报告说,ARIEL4已经达到了研究者评估的PFS这一主要终点。首席执行官Patrick Mahaffy周五表示,这些数据 "增加了对Rubraca与化疗(包括基于铂类的化疗)相比的临床利用率的不断增长的科学理解",适用于该患者群体中的女性。

Rubraca于2016年获得FDA的加速批准,用于治疗此前接受过两种或两种以上化疗的女性的晚期BRCA突变卵巢癌,标签后来扩大到包括维持治疗。2018年,欧盟监管机构授权该药用于复发性BRCA突变疾病的女性,该药也成为欧盟首个获准用于卵巢治疗的PARP抑制剂。

ARIEL4共纳入了349名复发卵巢癌患者,他们随机接受Rubraca或标准化疗,包括铂类化疗。对于主要疗效人群,包括325名肿瘤中存在BRCA缺失突变的患者,但不包括BRCA复发突变的患者,研究的主要目标是PFS,危险比为0.64,有利于Rubraca。服用Clovis药物的患者中位PFS为7.4个月,而化疗患者为5.7个月。对意向性治疗人群做的降级分析,即观察所有349名纳入研究的患者,结果显示,两组患者的中位PFS时间相同,危险比为0.67,再次达到了主要PFS终点。$Clovis肿瘤药物(CLVS)$