3月17日，AbbVie表示，FDA正在延长对寻求扩大Rinvoq (upadacitinib) 适应症的上市申请的审查，以将活动性银屑病关节炎的成人纳入其中。三个月的延迟意味着该机构现在预计将在第二季度晚些时候对这款每日一次的口服 JAK 抑制剂的申请做出决定。

据AbbVie称，FDA最近要求查看Rinvoq在银屑病关节炎适应症中的利益-风险情况的最新评估。该公司指出，它已经回应了这一要求，但该机构需要更多的时间来进行全面审查。银屑病关节炎的申请是基于III期SELECT-PsA 1和SELECT-PsA-2试验的数据，这两项试验都达到了其主要终点，即12周时ACR20反应与安慰剂的比较，具有统计学意义。

另外，AbbVie表示，它收到了来自FDA的类似请求，与Rinvoq在特应性皮炎中的上市申请有关，并计划 "很快 "提交一份回复。公司总裁Michael Severino表示，AbbVie对Rinvoq的补充申请仍然 "充满信心"。

该药自2019年起在美国获批用于某些中度至重度活动性类风湿关节炎患者。同时，Rinvoq在强直性脊柱炎方面的申请也正在接受FDA的审查。$艾伯维公司(ABBV)$